Ekspert zagotavljanja kakovosti - skladnost (m/ž/d) / QA Compliance Expert (m/f/d)

Salary Range: 32.060,00 € - 59.540,00 € Job Description Summary #LI-Hybrid Location: Ljubljana, Slovenia Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible. Želite s svojim delom neposredno prispevati k varnosti pacientov in kakovosti izdelkov? Pridružite se Novartisu kot Ekspert upr. kakovosti – skladnost in prevzemite pomembno vlogo pri zagotavljanju kakovosti ter skladnosti za področje medicinskih pripomočkov. Na tem dinamičnem delovnem mestu boste odgovorni za ključne aktivnosti na področju kakovosti, povezane z dokumentacijo, transferji, reklamacijami, spremembami in regulatornimi zahtevami, ter sodelovali z različnimi deležniki znotraj organizacije. Če vas motivira delo v hitro spreminjajočem se okolju, učinkovito obvladujete več prioritet hkrati ter vas veseli pridobivanje novih znanj, vas vabimo k prijavi. ________________ Ready to make a real impact on patient safety and product quality? Join Novartis as a QA Compliance Expert and play a key role in ensuring quality and compliance across our Medical Devices portfolio. In this dynamic role, you will oversee critical quality activities related to documentation, product transfers, complaints, changes, and regulatory compliance while collaborating with diverse stakeholders across the organization. If you thrive in a fast-paced environment, enjoy managing multiple priorities, and are passionate about continuous learning and quality excellence, we would love to hear from you. Job Description Vaše ključne odgovornosti: Zagotavljanje skladnosti aktivnosti s trenutnimi dobrimi praksami in zahtevami glede integritete podatkov. Pregledovanje in odobravanje dokumentacije, sprememb, transferjev ter zapisov o kakovosti za medicinske pripomočke. Koordinacija aktivnosti, povezanih z reklamacijami, raz iskavami, korektivnimi in preventivnimi ukrepi. Podpora pri inšpekcijskih pregledih, presojah in regulatornih ocenah ter zagotavljanje stalne pripravljenosti n a inšpekcijske preglede . Pregledovanje in odobravanje dokumentacije, ki jo zahtevajo regulatorni organi za p osamezn e trg e . Spremljanje kazalnikov kakovosti ter prepoznavanje priložnosti za nenehne izboljšave in operativno odličnost. Sodelovanje z medfunkcijskimi ekipami pri zagotavljanju skladne implementacije zahtev kakovosti in skladnosti. Delovanje kot zaupanja vreden strokovnjak za kakovost ter spodbujanje kulture skladnosti, odgovornosti in kakovosti. Vaš doprinos k delovnem mestu: Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, biološke, kemijske, mikrobiološke ali druge ustrezne naravoslovne smeri. Najmanj 3 leta delovnih izkušenj na področju proizvodnje, razvoja, kakovosti ali drugega reguliranega okolja. Aktivno znanje angleškega jezika; tekoče znanje slovenskega jezika predstavlja prednost. Visoka stopnja samoiniciativnosti, odgovornosti ter sposobnost samostojnega organiziranja dela in prioritet. Sposobnost učinkovitega obvladovanja več nalog hkrati v dinamičnem delovnem okolju. Želja po učenju ter usmerjenost v nenehne izboljšave in kakovost. Zaželene izkušnje: Poznavanje zakonodaje in zahtev kakovosti na področju medicinskih pripomočkov, vključno z ISO 13485. Izkušnje z medicinskimi pripomočki, kombiniranimi izdelki ali drugimi reguliranimi izdelki za področje zdravstva. Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev . Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku . Nagrajevanje: V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi , ki to omogočajo . Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto: 32.060,00 - 59.540,00 EUR Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev , kot so relevantne veščine , kompetence in izkušnje , ne glede na spol , ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač . Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti</s