Spécialiste senior en validation (CSV) / Senior Validation Specialist (CSV)

Description du poste Le ou la spécialiste en validation assure l’expertise nécessaire pour l’implantation, la modification et la mise hors service d’équipements de laboratoire réglementés ainsi que de systèmes informatisés, incluant des feuilles de calcul Excel complexes. La personne titulaire du poste veille à la conformité des activités avec les procédures internes et les meilleures pratiques de l’industrie (21 CFR Part 11, GAMP5, NIST, GCLP, GLP, etc.). Elle évalue, planifie et coordonne les ressources requises pour les projets, analyse les besoins des utilisateurs et assure la documentation, les tests et la maintenance des équipements et systèmes informatisés de laboratoire. Fonctions principales Diriger simultanément plusieurs projets de validation et en assurer la livraison dans les délais, en collaboration avec les parties prenantes internes et externes (équipe de laboratoire, AQ, TI, scientifiques, fournisseurs). Rédiger, réviser et approuver les livrables de validation, notamment les plans et rapports de validation, les exigences utilisateurs, les spécifications fonctionnelles, les analyses de risques, les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, ainsi que toute autre documentation requise. Veiller à l’exécution rigoureuse des activités de qualification selon les priorités de l’entreprise et les procédures internes. Assurer la gestion complète du cycle de vie des équipements et logiciels de laboratoire, incluant l’implantation, la maintenance, la révision périodique et la mise hors service. Administrer les accès aux systèmes réglementés et former le personnel de laboratoire à leur utilisation conformément aux procédures établies. Offrir un soutien expert pour les équipements, systèmes informatisés et feuilles Excel complexes, incluant le diagnostic des problèmes matériels et logiciels et la mise en place de solutions en collaboration avec les scientifiques et les fournisseurs. Assurer l’administration du système de surveillance environnementale de l’installation. Encadrer, former et soutenir les spécialistes en validation de niveau junior et contribuer au développement des meilleures pratiques au sein de l’équipe. Qualifications Baccalauréat en informatique, en génie logiciel, en sciences ou dans un domaine connexe. Une combinaison équivalente de formation et d’expérience pourra être considérée en l’absence de diplôme. Minimum de cinq (5) années d’expérience pertinente en validation de systèmes ou d’équipements en environnement réglementé. Vous devrez travailler directement avec des départements, des équipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situés partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste. Ce que nous vous offrons Nous plaçons nos employés au cœur de tout ce que nous faisons et nous nous engageons à leur offrir, ainsi qu’à leurs familles, des avantages qui répondent à leurs besoins variés et évolutifs. Nous investissons dans des programmes et des ressources de bien-être intégrés pour prendre soin de leur santé physique, mentale, émotionnelle, financière et sociale, afin qu’ils puissent s’épanouir tant à la maison qu’au travail, à chaque étape de leur parcours de bien-être. Pour en savoir plus sur nos avantages, visitez : 👉 https://jobs.iqvia.com/benefits Si vous souhaitez réaliser votre plein potentiel, joignez-vous à l’équipe des laboratoires d’IQVIA pour rendre l’extraordinaire possible ! -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Job Description The Validation Specialist provides expertise for the implementation, modification, and decommissioning of regulated laboratory equipment and computerized laboratory systems, including complex Excel spreadsheets. The role ensures full compliance with internal procedures and industry best practices (21 CFR Part 11, GAMP5, NIST, GCLP, GLP, etc.). The incumbent evaluates, plans, and coordinates project resources, analyzes user needs, and oversees the documentation, testing, and maintenance of laboratory equipment and computerized systems. Key Responsibilities Lead multiple validation projects simultaneously and ensure timely delivery in collaboration with internal and external stakeholders (laboratory teams, QA, IT, scientists, vendors). Write, review, and approve validation deliverables, including validation plans and reports, user requirements, functional specifications, risk assessments, design specifications, test scripts, IQ/OQ/PQ protocols and reports, and any other required documentation. Ensure the rigorous execution of qualification activities in alignment with company priorities and internal procedures. Oversee the full lifecycle management of laboratory equipment and software, including implementation, maintenance, periodic review, and decommissioning. Administer access to regulated systems and train laboratory personnel on their proper use in accordance with established procedures. Provide expert support for laboratory equipment, computerized systems, and complex Excel spreadsheets, including troubleshooting hardware and software issues and implementing solutions in collaboration with scientists and vendors. Administer the facility’s environmental monitoring system. Mentor, train, and support junior validation specialists and contribute to the development of best practices within the team. Qualifications Bachelor’s degree in Computer Science, Software Engineering, Sciences, or a related field. An equivalent combination of education and experience may be considered in lieu of a degree. Minimum of five (5) years of relevant experience in the validation of systems or laboratory equipment in a regulated environment. You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position. What We Offer We place our employees at the heart of everything we do and are committed to providing them and their families with benefits that meet their diverse and evolving needs. We invest in integrated wellness programs and resources to support their physical, mental, emotional, financial, and social well-being, helping them thrive at home and at work throughout every stage of their wellness journey. To learn more about our benefits, visit: 👉 https://jobs.iqvia.com/benefits If you’re ready to reach your full potential, join the IQVIA Labs team and help make the extraordinary possible! IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com IQVIA est fière d’être un employeur souscr