Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・在宅可)

When our values align, there's no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do. Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference. 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 •治験を実施する医療機関や医師の選定 •治験の依頼・契約 •治験薬の搬入及び回収 •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice) 、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 •直接閲覧（SDV: Source Data Verification) を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 •IRB (Institutional Review Board) への文書提出及び手続き •医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 •モニタリング報告書作成 •治験の終了手続き など 【取り扱う疾患領域】 •がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています 【その他の情報】 •配属部署：　臨床開発部 •配属オフィス：　東京・大阪（一部在宅可） Job Qualifications: 【必須】 CRA 経験（経験年数1 年以上）　※経験領域・疾患は問いません 【その他】 •グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方 【求める人物像】 ◇チームワークを大切にできる方 ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方 ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力 ・・・応募の前に、まずは気軽に話を聞いてみたい方・・・・ 合同Web説明会へ 申し込む オンデマンドWebカジュアル面談に 申し込む ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・