Associate Expert Drug Supply / Strokovni sodelavec za oskrbo zdravil (f/m/d)

Salary Range: €22,820.00 - €42,380.00 Job Description Summary V Novartis Slovenija uporabljamo inovativne znanstvene pristope in tehnologije za reševanje nekaterih najzahtevnejših zdravstvenih vprašanj v družbi. Odkrivamo in razvijamo prelomne terapije za zdravljenje bolezni, za katere je še vedno veliko neizpolnjenih potreb po zdravljenju. Iščemo navdušene in usposobljene strokovnjake, ki bi se pridružili naši proizvodni ekipi v Klinični proizvodnji (Cx) Mengeš, ki je namenjena pospeševanju odkrivanja zdravil za paciente po vsem svetu. Kot strokovni sodelavec za oskrbo zdravil boste del ekipe Kliničnih Proizvodnih Operacij (Cx MO). Kot del naše ekipe boste primarno odgovorni za izvajanje dejavnosti, ki podpirajo proizvodni proces, kot so obvladovanje in nadzor pogojev okolja (čistih prostorov), podpora menjavi izdelkov in zagotavljanje skladnosti procesov s predpisi ter notranjimi postopki podjetja in zahtevami GxP. Postanite del dinamične ekipe, ki na novo opredeljuje zdravljenje in prinaša upanje tistim, ki ga najbolj potrebujejo. Pridružite se nam pri oblikovanju prihodnosti varovanja zdravja in pri ustvarjanju pomembnih razlik v življenju bolnikov po vsem svetu. Veselimo se vašega prihoda v naš tim! _____________ In Novartis Slovenia we use innovative science and technology to address some of society’s most challenging healthcare issues. We discover and develop breakthrough treatments, to treat diseases for which there is still a high unmet treatment need. We are looking for enthusiastic and skilled professionals to join our manufacturing team at Clinical Manufacturing (Cx) Mengeš, dedicated to accelerating drug discovery for patients around the world. As a Associate Expert Drug Supply, you will be part of the Clinical Manufacturing Operations (Cx MO) team. As part of our team, you will be primarily responsible for executing activities that support the manufacturing process, like environmental monitoring (cleanrooms), product change-over and ensuring compliance of processes with regulations as well as company internal procedures and GxP requirements. Be part of a dynamic team that is reimagining medicine and delivering hope to those who need it most. Join us in shaping the future of healthcare and making a meaningful difference in the lives of patients worldwide. We look forward to welcoming you to our team! Location: Menges, Slovenia #LI-Hybrid Job Description Ključne odgovornosti Osebna odgovornost za stalno usposabljanje/razvoj. Deluje v skladu z ustreznimi standardi, opredeljenimi za kakovost, etiko, zdravje, varnost, okolje in informacijsko varnost. Deluje v okviru uveljavljenih smernic in postopkov podjetja ter zagotavlja skladnost s predpisi GxP. Sodeluje in sodeluje z notranjimi (npr. Cx DS, Cx DP) in zunanjimi deležniki (npr. čistilni servis, vzdrževalno osebje). Aktivno sodeluje pri izmenjavi znanja na področju dela. Usposablja in mentorira zaposlene ter druge v procesu usposabljanja/izobraževanja. Pomaga pri rutinskih in nerutinskih izzivih ter odpravljanju težav. Prepoznava, komunicira in daje povratne informacije pri reševanju odstopanj ter upoštevanju korektivnih in preventivnih ukrepov. Uporablja pridobljene izkušnje. Predlaga in izvaja ideje za stalne izboljšave. Prispeva k razvoju novih procesov ali optimizira obstoječe. Podpira notranje (npr. GGA) in zunanje revizije (npr. JAZMP) Kaže pozitivno delovno etiko in vpliva na druge Načrtuje, organizira, izvaja in dokumentira dejavnosti CMO pod zmernim nadzorom (vzorčenje GMP medijev, vzorčenje čistih prostorov, vzorčenje ob menjavi izdelkov, obvladovanje materialov in vzorcev). Priprava, izdajanje, izpolnjevanje in arhiviranje dokumentacije (dnevniki, obrazci, dokumentacija proizvodnih serij, itd.). Pregled in preverjanje podatkov, ki so jih pripravili drugi. Izvajanje, interpretacija in poročanje rezultatov pod zmernim nadzorom. Avtorstvo in pregled dokumentov (npr. dokumentacija čiščenja). Odgovoren za red in čistočo v dodeljenih delovnih prostorih in sobah. Druge naloge določene med letnim postopkom postavljanja ciljev in s kazalniki uspešnosti. Vaš doprinos k delovnem mestu Srednješolska ali druga ustrezna stopnja izobrazbe iz farmacije, biokemije, biotehnologije, kemije, mikrobiologije ali druge ustrezne smeri. Najmanj 1 leto neposredno povezanih delovnih izkušenj kot strokovnjak v proizvodnji bioloških zdravil. Tekoče znanje slovenščine. Tehnično znanje angleščine. Ustrezno poznavanje programske opreme in računalniških orodij (npr. Microsoft Office). Želene izkušnje Poznavanje GxP ter dodeljenega Cx MO okolja (čisti prostori, osebni in materialni tokovi, itd.) Z izbranim kandidatom / kandidatko bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prosimo, da oddate prijavo z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku . Key Responsibilities Personal responsibility for ongoing training/development Works according to appropriate standards defined for quality, ethics, health, safety, environment, and information security. Operates within established company guidelines and procedures and ensures compliance to GxP regulations. Interacts and collaborates with internal (e.g. Cx DS, Cx DP) and external stakeholders (e.g. cleaning service, maintenance personnel). Actively participates in area of work knowledge exchange. Trains and coaches’ employees and others under training/education. Assists in routine and non-routine challenges and troubleshooting. Recognizes, communicates and provides input to the solution of deviations and following corrective and preventive actions. Applies lessons learned. Proposes and implements ideas for continuous improvements. Contributes to the development of new processes or optimizes existing ones. Supports internal (e.g. GGA) and external audits (e.g. JAZMP) Shows positive work ethics and influences others Plans, organizes, performs and documents CMO activities under moderate supervision (clean utilities and cleanrooms sampling, product change-over, material and sample handling). Preparing, issuing, filling in and archiving documentation (logs, forms, batches records, etc.). Reviewing and verifying data prepared by others. Execution, interpretation, and reporting of results under moderate supervison. Authoring and reviewing documents (e.g. cleaning documentation). Responsible for order and cleanliness in assigned task areas and rooms. Other tasks as determined during the annual objectives setting process and by KPIs. Essential Requirements : High school degree or equivalent in Pharmacy, Bichemistry, Biotechnology, Chemistry, Microbiology or equivalent. Minimum 1 year of directly related experience in biologics manufacturing. Fluent in Slovene. Technical knowledge of English. Adequate knowledge of software and computer tools (e.g. Microsoft Office). Desirable Requirements : Knowledge o