Quality Assurance Operation Specialist

Job Description Summary Локация: РФ, г. Санкт-Петербург Новартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию Специалист по обеспечению качества на производстве Job Description В зону Вашей ответственности будет входить: Проверка производственных досье на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье, предоставление проверенного досье Уполномоченному лицу Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и других релевантных нормативных требованиях перед выпуском на рынок. Участие в процессах касающихся отзыва продукции с рынка. Обеспечение того, что валидационные и квалификационные активности проводятся в соответствии с нормативными требованиями, требованиями надлежащих практик, корпаративными требованиями/стандартами Активное участие в решении проблем качества, разработка действий для предотвращения повторений отклонений в производстве, при квалификации и валидации Управление процессом контроля изменений для производства, технологического отдела, инженерного отдел Согласование расследований отклонений в процессах производства/упаковки/тестирования/хранения и других отклонений, обнаруженных в производстве и инженерном отделе Согласование OOS/OOE/OOT расследований относительно производства и упаковки ЛС; Согласование и утверждение документов относящихся к производству и упаковке ЛС для обеспечения производства в соответствии с лицензией на производство и требованиями регистационного досье, требованиями надлежащих практик и нормативных требований Участие в организации, внедрении, систематической оценке эффективности и улучшения системы качества в соответствии с действующими требованиями. Обеспечение выполнения Мастер-плана по валидации Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, технология ЛС) • Опыт работы не менее 3 лет в сфере обеспечения качества, контроля качества, производстве в фармацевтической компании Английский Intermediate Способность работать в команде и организации матричного типа Что мы предлагаем для Вас: Временная позиция Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург. Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования. Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус). Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж. Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса. Возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги). Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций. Возможности для профессионального развития и карьерного роста. Доступ к бесплатной электронной библиотеке. Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году. Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком для отцов и матерей. Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других). Skills Desired Continuous Learning, Gmp Procedures (Inactive), Managing Ambiguity, Qa (Quality Assurance) (Inactive), Quality Control (Qc) Testing (Inactive), Quality Standards, Self-Awareness, Technical Knowledge, Technological Intelligence (Inactive)