Investigational Product Manager IPM

Título del Puesto: Investigational Product Manager IPM Ubicación: Ciudad de México, México Modelo de trabajo: Híbrido Acerca del Puesto Como Investigational Product Manager IPM , serás el Punto de Contacto de IPM para México, responsable de supervisar la gestión de las actividades de Producto Medicinal en Investigación (IMP) del país y liderar el equipo local de IPM. Este rol asegura que las operaciones de distribución se realicen a tiempo y en total conformidad con los estándares de Sanofi y las regulaciones internacionales, mientras actúa como el enlace principal con la Unidad de Suministro Clínico (CSU) de México. Únete al motor de la misión de Sanofi, donde la inmunociencia profunda se encuentra con una investigación audaz impulsada por IA. En I+D, impulsarás avances que podrían convertir lo imposible en posible para millones de personas. Acerca de Sanofi: Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. Responsabilidades Principales: 1. Gestión y Liderazgo de Equipo Liderar, gestionar y desarrollar el equipo local de IPM en México. Definir prioridades y objetivos para los miembros del equipo de IPM y proporcionar soporte operativo diario. Mentorear y capacitar a los miembros del equipo de IPM para apoyar su crecimiento profesional. Asignar recursos de IPM adecuadamente por estudio para asegurar la continuidad del negocio a lo largo de la cadena de suministro clínico, utilizando las herramientas de pronóstico de Sanofi como referencia. Realizar reuniones regulares de equipo para asegurar alineación y comunicación efectiva. Ejecutar procesos de RH incluyendo gestión del desempeño, desarrollo de talento y planificación de sucesión. 2. Punto de Contacto del País – Enlace con CSU Servir como el punto de contacto principal para la Unidad de Suministro Clínico (CSU) de México para todos los temas relacionados con la gestión de productos en el país, más allá de asuntos específicos de estudios. Coordinar con la CSU en iniciativas estratégicas, actualizaciones regulatorias y mejoras operacionales. Facilitar la comunicación entre las operaciones locales y los stakeholders globales de CSCO. Representar las operaciones de IPM de México en foros regionales y globales. 3. Excelencia Operacional Definir e implementar estrategias de distribución para la distribución de IMP en México. Mantener bases de datos relevantes y asegurar la calificación de depósitos para la distribución de IMP por parte de los stakeholders de CSCO y proveedores de distribución. Servir como el contacto operativo clave de CSCO para los proveedores de depósitos de distribución global para asegurar el cumplimiento con los procesos y estrategia de CSCO. Monitorear y reportar KPIs mensuales del país para la gestión de actividades de distribución por parte de proveedores de distribución global • Identificar problemas y riesgos de distribución de estudios clínicos específicos del país; escalar al equipo de gestión de CSCO según sea requerido. Mantener 100% de adherencia entre las necesidades de estrategia de distribución de IMP por estudio y la cobertura operacional, incluyendo recursos de IPM dedicados y capacitados, calificación y configuración de depósitos de proveedores, y procesos de distribución internacional apropiados. 4. Desarrollo de Procesos y Cumplimiento Desarrollar programas de capacitación y directrices para el equipo de IPM. Realizar supervisión estratégica de las actividades del contratista (IPS – Especialista en Producto en Investigación) a través de la gestión de proveedores. Colaborar con los stakeholders de CSCO para proporcionar experiencia en distribución internacional de IMP en el desarrollo de proyectos transversales, implementación de nuevas herramientas y diseño de procesos de distribución relevantes. Asegurar el cumplimiento con GMP, GCP, GDP y requisitos regulatorios mexicanos (COFEPRIS). Gestionar operaciones de importación/exportación y cumplimiento aduanero para productos en investigación • Proponer mejoras rápidas y simplificación de procesos de distribución. Acerca de Ti Experiencia: Mínimo 3 años de experiencia en la Industria Farmacéutica. Experiencia en gestión y distribución de IMP es altamente preferida. Experiencia directa en ensayos clínicos (por ejemplo, CRA, Gerente de Proyecto o rol de IPM). Experiencia en gestión y supervisión de proveedores. Experiencia comprobada en gestión y liderazgo de equipos. Educación: Pharm.D. o formación científica — preferiblemente Química Farmacéutica, Biología Farmacéutica o un campo relacionado. MBA o título avanzado es un plus. Habilidades y conocimientos: Regulatorio y Cumplimiento Conocimiento profundo de los requisitos locales y regionales de México (COFEPRIS) y directrices globales aplicables relacionadas con la gestión de productos de I+D. Comprensión exhaustiva de los requisitos de GMP, GCP y GDP. Sólido conocimiento de procesos de importación/exportación y regulaciones aduaneras. Comprensión de las regulaciones de Mercancías Peligrosas de IATA (certificación preferida). Conocimiento de logística de temperatura controlada y cadena de frío. Experiencia en Cadena de Suministro Clínico Sólido conocimiento de la gestión de ensayos clínicos y operaciones de Cadena de Suministro Clínico. Comprensión de los procesos de inicio de estudio y activación de sitios. Experiencia con estrategias de distribución de IMP y gestión de depósitos. Familiaridad con muestras biológicas, vacunas y manejo de productos farmacéuticos. Habilidades Operacionales y de Gestión Experiencia en gestión de proyectos en entornos complejos, internacionales y multiculturales. Mentalidad de gestión de riesgos y sólidas capacidades de resolución de problemas. Sólidas habilidades analíticas y toma de decisiones basada en datos. Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita • Sólidas habilidades de negociación. Capacidad para organizar y liderar reuniones efectivamente. Mentalidad colaborativa con capacidad para trabajar a través de funciones y geografías. Sistemas y Digital Experiencia con sistemas de suministro clínico (por ejemplo, eTMF, sistemas de seguimiento regulatorio). Conocimiento de SAP o sistemas ERP similares es un plus. Dominio del paquete de Microsoft Office Idiomas: Español nativo e inglés avanzado. Idiomas adicionales son un plus. Competencias Clave Liderazgo y desarrollo de personas. Pensamiento estratégico