Zdravotní sestra pro klinické studie

Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Popis práce Zajišťuje realizaci několika současně probíhajících klinických studií různé velikosti a složitosti, a to jak u pacientů, tak u zdravých dobrovolníků. Provádí úkoly spojené s klinickou studií v souladu s protokolem, včetně vedení řádné dokumentace, zajištění kvality dat a bezpečnosti účastníků. Spolupracuje s týmem výzkumného centra i dalšími interními odděleními a aktivně se podílí na celkovém chodu centra, zejména v oblasti náboru, zařazení a udržení účastníků studií. Pozice je na částečný úvazek (24 hodin týdně). Hlavní odpovědnosti Provádí klinické studie v souladu s platnými předpisy (GCP, ICH) a interními postupy. Zajišťuje zdravotní péči o účastníky studií s důrazem na jejich bezpečnost a komfort. Provádí studijní procedury dle protokolu (např. screening, měření vitálních funkcí, EKG, odběry krve apod.). Zodpovídá za přesnou a včasnou dokumentaci dat do předepsaných formulářů. V případě potřeby vede dokumentaci k investigational product (IP), včetně skladování a výdeje. Identifikuje a hlásí odchylky od protokolu příslušnému personálu. Aktivně podporuje nábor a retenci účastníků a buduje pozitivní vztahy s pacienty. Účastní se iniciačních a dalších studijních schůzek a školení. Sleduje bezpečnost účastníků, hlásí nežádoucí příhody účastníků lékaři přítomnému na pracovišti v souladu s postupy. Může vykovávat i jiné administrativní úkoly zadané přímým nadřízeným či vedoucím kliniky. Kvalifikace Vzdělání a zkušenosti: Český jazyk – minimálně úroveň A2 Angličtina - minimálně úroveň A2 Vysokoškolské vzdělání (Bc.) nebo ekvivalent v oblasti zdravotnictví pro výkonávání práce všeobecné sestry Platná odborná způsobilost zdravotní sestry dle místních požadavků Relevantní praxe (obvykle 5 a více let) V odůvodněných případech může být uznána kombinace vzdělání, praxe a školení. Znalosti a dovednosti Schopnost samostatné práce, analytického myšlení a řešení problémů Schopnost práce s detailními a citlivými informacemi Výborné organizační schopnosti a time management Dobré komunikační dovednosti Schopnost týmové spolupráce Znalost práce na PC (MS Office apod.) Pracovní prostředí Práce probíhá v klinickém, laboratorním a administrativním prostředí Možná expozice biologickému materiálu Používání osobních ochranných pomůcek (rukavice, oděv, brýle) Příležitostné služební cesty, včetně zahraničních