ExpertIn Automatisierung Abfüllung und Inspektion befristet für 24 Monate
PharmaQuality Assuranceheorgmpemahta
Job description
Um eine zügige Bearbeitung deiner Bewerbung zu gewährleisten, bewerbe dich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Füge deiner Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei. Über die Stelle Die Aufgabe des Teams ist es, den Bereich der Automatisierungstechnik für den Bereich der Bio Launch Unit innerhalb des FBC sowohl im Bereich von Projekten als auch in der Betriebsphase zu unterstützen. Ebenso werden durch das Team die zu verwendeten Standards definiert. Hauptzuständigkeiten Planung und Implementierung von Automatisierungslösungen (SCADA, DCS, PLCs) Unterstützung der IoT-Geräteintegration zur Verbesserung der Konnektivität Management zugewiesener Automatisierungsprojekte , um Ziele zu erreichen Sicherstellung der Compliance von Industriestandards und -vorschriften. Optimierung der Produktionsprozesse durch Automatisierung Befolgung von Cybersicherheitsprotokollen, um Systeme zu schützen Teilnahme an globalen Netzwerken, Beitrag der gewonnenen Erkenntnisse zum Netzwerk Teilnahme auf Anfrage an globalen Initiativen Verantwortlich für das Verständnis der aktuellen globalen Gestaltungsrichtlinien und Anwendung SME-Unterstützung für die Grundursachenanalyse von Abweichungen Leitung der Implementierung des Automatisierungsumfangs für CAPAs des Standorts Zusätzliche Verantwortlichkeiten Initiierung und Bearbeitung von Änderungen an technischen Anlagen (Change Control / Change Request) inkl. Erstellen und Review der projektbezogene Qualifizierungsdokumenten (QP, DQ, TM, RA, IQ/OQ-Pläne, QB) und Durchführung von IQ / OQ-Tests · Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen · Koordination von ext. Lieferanten und Dienstleistern Sicherstellung des Erhaltens des qualifizierten Anlagenzustandes und Einhaltung von Data-Integrity und CSV-Anforderungen SME für Audits Erfahrung in der Fehlerbehebung Level 1 Support (Technician) - Level 2 Specialist / Engineer Fehlerbehebungen und Problemlösung im Rahmen von Projekten, außerhalb des eigentlichen Projekt Themas Obsoleszenz Management (Identifikation und Lösungsfindung von abgekündigten Anlagenkomponenten) Du möchtest eine Schlüsselrolle in einem hochmodernen und GMP-regulierten Produktionsumfeld übernehmen? In dieser Funktion verantwortest du die Automatisierungs- und Vision-Systeme im Bereich Abfüllung und Inspektion im Insulin Cluster Frankfurt. Du leistest damit einen zentralen Beitrag zur sicheren Versorgung mit lebenswichtigen Insulinprodukten. Gemeinsam mit deinem Team bist du verantwortlich für die Planung und Durchführung von Automatisierungsprojekten sowie der Betreuung der Automatisierungs- und Vision Systeme (Kontrollmaschinen) im LifeCycle. Hauptaufgaben Betreuung und Weiterentwicklung der Automatisierungs- und Bildverarbeitungssysteme Planung und Umsetzung von Lifecycle / Obsoleszenz-Projekten an Bestands- und Neuanlagen bis hin zur Inbetriebnahme Initiierung und Bearbeitung von Änderungen an technischen Anlagen (Change Control / Change Request) inkl. Erstellen und Review der projektbezogene Qualifizierungsdokumenten (QP, DQ, TM, RA, IQ/OQ-Pläne, QB) und Durchführung von IQ / OQ-Tests Steuerung und Überwachung externer Dienstleister Identifikation und Umsetzung technischer Verbesserungen Standardisierung und Harmonisierung technischer Lösungen sowie Identifikation und Umsetzung innovativer Ansätze zur Effizienzsteigerung und Qualitätsverbesserung. Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Standards und Prozessen Enge Abstimmung mit APUs und beteiligten Gewerken Schulung der Mitarbeiter (Produktion, Maintenance) bei Anlagenänderungen Mitarbeiten in internen und externen Gremien zu Fragen der Anlagenplanung, Migration und IT-Security mit dem Ziel der Beeinflussung ingenieurtechnischer Entwicklungen. Halten von Kontakten zu Lieferanten, Ingenieurbüros und Ingenieurabteilungen anderer Bereiche des ICF, Sanofis und anderer Pharmafirmen zum Erfahrungsaustausch. Sicherstellung der Einhaltung von HSE- und GMP-Vorgaben Umsetzung und Überwachung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Sicherheit, Umwelt- und Gesundheitsschutz Sicheres und GMP-konformes Betreiben der Anlagen Was Dich erwartet Abwechslungsreiche Aufgaben: Du gestaltest aktiv die Zukunft unserer Produktionsanlagen mit – von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme. Du arbeitest gemeinsam mit den Partnerbereichen wie Quality, APUs, global Engineering und externen Lieferanten, um übergreifende Ziele im Bereich Automatisierung und optische Kontrolle erfolgreich umzusetzen. Herausforderndes Umfeld: Kein Tag ist wie der andere – Du löst täglich spannende Herausforderungen und trägst aktiv zur Optimierung unserer Prozesse bei. Gestaltungsspielraum: Du hast die Chance, nachhaltige Verbesserungen einzuführen und Innovationen voranzutreiben. Über dich Ausbildung und Berufserfahrung abgeschlossene Ausbildung der Elektro / Automatisierungstechnik, Techniker oder eine vergleichbare Qualifizierung mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Programmierung von Automatisierungssystemen Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Siemens SPS-Programmierung erforderlich Erfahrungen mit Wonderware InTouch wünschenswert Gute Kenntnisse im Bereich der Automatisierungstechnik, IT, Cyber-Security und Digitalisierung Prozesskenntnisse für Abfüllung und Inspektion wünschenswert Gute Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu cGMP Sicherer und respektvoller Umgang mit Mitarbeitern anderer Abteilungen Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Teamarbeit Sehr gute EDV-Kenntnisse – insbesondere Office (Word / Excel / Powerpoint / Teams / Loop) Erfahrung u.a. in der Optimierung von Prozessabläufen ist wünschenswert Qualitätsbewusste, selbständige, strukturierte und systematische Arbeitsweise Eigenständiges Arbeiten und Nachverfolgung von offenen Punkten Überzeugendes Auftreten und Verhandlungsgeschick. Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit. Eigenverantwortliches Handeln & Kundenorientiertes Denken. Sprachen Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse Warum solltest du dich für uns entscheiden ? Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Ver
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