Projektingenieur (m/w/d) Verfahrenstechnik – Biotechnologie
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Job description
Über Uns AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen. Projektingenieur (m/w/d) Verfahrenstechnik - Biotechnologie Für unser Team Projektengineering innerhalb der Abteilung Engineering übernimmst du Verantwortung für die technische und organisatorische Umsetzung anspruchsvoller Investitionsvorhaben – von der Konzeptionierung bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme und Qualifizierung, mit besonderem Fokus auf Anlagen und Equipment im biotechnologischen Umfeld. Ihre Aufgaben Projektleitung & Investitionsvorhaben: Eigenverantwortliche Planung und Leitung komplexer CAPEX-Projekte (Neu- und Umbau von pharmazeutischen Wirkstoff-Produktionsanlagen, Laborflächen, Büro- und Technikgebäuden) inklusive Budget-, Termin-, Ressourcen- und Qualitätsverantwortung sowie Optimierung von Projektmanagementprozessen. Equipment-Engineering & Prozesstechnik: Auslegung von Biotech-Equipment (Bioreaktoren/Fermenter, Zellkultur, Zentrifugen, Chromatographie, Ultrafiltration, Single-Use-Systeme) sowie Erstellung und Prüfung von R&I-Fließbildern, Datenblättern und Spezifikationen für Komponenten und Skids (unter Fokus auf Sterilität, CIP/SIP). Vergabe, Design & Partnersteuerung: Erstellung von Lastenheften und Ausschreibungsunterlagen, Angebotsbewertung, Durchführung von Design Reviews sowie fachliche Führung interdisziplinärer Projektteams und Steuerung von Planungsbüros, Lieferanten und Baufirmen. GMP, Qualifizierung & Inbetriebnahme: Steuerung von FAT, SAT, Qualifizierungen (IQ/OQ), Inbetriebnahme und Übergabe an den operativen Betrieb unter strikter Einhaltung aller GMP-, Sicherheits- und Qualitätsstandards. Schnittstellen- & Stakeholder-Management: Enge interdisziplinäre Abstimmung mit internen Bereichen (Produktion, Instandhaltung, Qualitätssicherung, Validierung) sowie externen Partnern Ihr Profil Ausbildung & Projektleitungserfahrung: Abgeschlossenes Studium in (Bio-) Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbare technische Qualifikation mit mehrjähriger Praxis (5+ Jahre) in der Leitung von Investitionsprojekten – idealerweise im industriellen Anlagenbau. Fachkompetenz Verfahrenstechnik & Equipment: Fundiertes Know-how in Anlagenplanung, Prozessauslegung und Anlagenbau, sicherer Umgang mit R&I-Fließbildern und Isometrien sowie Praxis in der Auslegung und Spezifikation von Equipment/Skids (wünschenswert im Biotech- oder Biopharma-Umfeld). Normen & Standards: Kenntnisse der relevanten Normen sowie Sicherheits- und Qualitätsstandards. Soft Skills & Arbeitsweise: Starker Teamgeist, eigenverantwortliche, strukturierte und proaktive Arbeitsweise, kombiniert mit analytischem Denkvermögen und hoher Lösungsorientierung. Sprachen & Tools: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit Microsoft 360. Wir bieten: Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 50.000-65.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen Wachstum & Einarbeitung: Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents Mobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst Klingt nach Ihrer nächsten Herausforderung? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Bewerberportal. AGC Biologics GmbH Czernyring 22 69115 Heidelberg Phone: 06221 / 9026-0 www.agcbio.com Who We Are AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Germany. From our Heidelberg site, we develop and manufacture life‑changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. We are a collaborative, inclusive, and equal‑opportunity organization where team members are valued for their expertise, teamwork, and ingenuity.
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