Vyresnysis cheminės atitikties reguliavimo specialistas (-ė)
Pharma
Job description
Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description „Thermo Fisher Scientific“ kuriame sprendimus, padedančius žmonėms gyventi sveikesniame, švaresniame ir saugesniame pasaulyje. Tai daugiau nei mūsų misija – tai kasdienis darbas, kuriantis vertę pacientams, mokslui ir visuomenei. Vilniaus padalinyje kuriame ir gaminame inovatyvias gyvybės mokslų bei diagnostikos technologijas, naudojamas mokslininkų, klinikų ir laboratorijų visame pasaulyje. Mūsų komandos dirba su modernia gamybine ir laboratorine įranga, automatizuotomis sistemomis bei pažangiais procesais, kurie padeda užtikrinti aukštą produktų kokybę ir patikimą veiklą. Prisijunkite prie komandos, kurioje mokslas, kokybė, reguliavimo reikalavimai ir cheminė atitiktis susijungia kuriant saugius ir inovatyvius sprendimus pasaulinei gyvybės mokslų rinkai. Pareigų aprašymas Ieškome vyresniojo reguliavimo reikalų specialisto (-ės) (cheminė atitiktis), kuris (-i) prisijungs prie mūsų komandos ir užtikrins cheminių medžiagų atitikties reguliavimo reikalavimų laikymąsi, prisidės prie reguliavimo strategijos kūrimo bei padės užtikrinti produktų atitiktį pasaulinėse rinkose. Šioje pozicijoje būsite cheminės atitikties reguliavimo srities ekspertas (-ė), atsakingas (-a) už reguliavimo reikalavimų interpretavimą, įgyvendinimą ir konsultacijų teikimą tarptautinėms komandoms. Bendradarbiausite su mokslinių tyrimų ir plėtros (R&D), gamybos, kokybės bei kitomis funkcijomis, prisidėdami prie saugių produktų kūrimo, rizikų mažinimo ir inovacijų įgyvendinimo. Pozicija gali būti tinkama kandidatams, turintiems patirties reguliavimo reikalų, cheminių medžiagų atitikties, produktų atitikties, rizikos vertinimo ar susijusiose srityse. Svarbiausia – gebėjimas savarankiškai valdyti sudėtingus reguliavimo klausimus, analizuoti teisės aktų reikalavimus ir efektyviai bendradarbiauti tarptautinėje aplinkoje. Pagrindinės atsakomybės Teikti techninę priežiūrą ir ekspertinę pagalbą rengiant reguliavimo dokumentus, įskaitant REACH registracijas Valdyti metinį cheminių produktų atitikties ataskaitų rengimą Vilniaus padaliniui ir užtikrinti Lietuvos teisės aktų reikalavimų laikymąsi Atlikti pagrindinio cheminės atitikties reguliavimo eksperto vaidmenį skirtinguose verslo padaliniuose ir tarpdisciplininėse komandose Kurti, tobulinti ir vykdyti vidinius mokymus apie cheminės atitikties standartus Vadovauti projektams ir juos įgyvendinti pagal strateginius organizacijos prioritetus Teikti reguliavimo konsultacijas vidiniams ir išoriniams suinteresuotiesiems asmenims, bendradarbiaujant su R&D komandomis siekiant mažinti produktų ir procesų keliamą riziką Prisidėti prie cheminių medžiagų atitikties programų politikų, tikslų ir procedūrų kūrimo bei įgyvendinimo Stebėti ir vertinti naujai priimamus teisės aktus bei prisidėti prie rizikos vertinimo veiklų Patirtis ir kvalifikacijos Aukštasis universitetinis išsilavinimas (bakalauro arba magistro laipsnis) chemijos, toksikologijos, biochemijos, chemijos inžinerijos, teisės ar susijusioje srityje Ne mažesnė kaip 5 metų praktinė patirtis reguliavimo reikalų, produktų atitikties, cheminės atitikties, konsultavimo cheminių medžiagų srityje arba rizikos vertinimo srityse Europos Sąjungos cheminių medžiagų reglamentų išmanymas, įskaitant: REACH CLP Išankstinio informavimo ir sutikimo (PIC) reglamentą Vaistų ir sprogstamųjų medžiagų pirmtakų (precursorių) reguliavimą Ozono sluoksnį ardančių medžiagų (ODS) ir F-dujų reglamentavimą Lietuvos cheminių medžiagų reguliavimo reikalavimų išmanymas (pvz., AIVIKS, NVSC ataskaitų teikimas, etanolio licencijavimas) Patirtis bendradarbiaujant su reguliavimo institucijomis ir (arba) dalyvaujant pramonės asociacijų veikloje būtų privalumas Įgūdžiai ir kompetencijos Gebėjimas interpretuoti, taikyti ir praktiškai įgyvendinti sudėtingus cheminių medžiagų teisės aktų reikalavimus Gebėjimas savarankiškai organizuoti darbą, prisiimti atsakomybę ir valdyti temas su minimalia priežiūra Puikūs komunikacijos ir prezentavimo įgūdžiai dirbant su skirtingomis auditorijomis Gebėjimas efektyviai bendradarbiauti su skirtingomis funkcijomis ir organizacijos lygiais Geri organizaciniai įgūdžiai ir gebėjimas valdyti kelias užduotis bei prioritetus vienu metu Projektų valdymo gebėjimai ir gebėjimas pasiekti rezultatų dinamiškoje aplinkoje Vertinsime kaip privalumą Patirtį dirbant su cheminių medžiagų atitikties programomis Patirtį rengiant reguliavimo dokumentaciją ir teikiant ataskaitas Patirtį bendradarbiaujant su reguliavimo institucijomis Patirtį dirbant tarptautinėje, reguliuojamoje gamybos ar gyvybės mokslų aplinkoje Patirtį vykdant rizikos vertinimus ir kuriant procesų tobulinimo sprendimus Ką siūlome Metinį priedą už rezultatus ir papildomas finansines naudas Išsamų sveikatos paketą: privatus sveikatos, gyvybės ir nelaimingų atsitikimų draudimas Darbuotojų ir jų šeimos narių gerovės programą: psichologinės konsultacijos, sveikatos patikros, skiepai bei sveikatingumo iniciatyvos Profesinio augimo galimybes: vidiniai mokymai, prieiga prie „Thermo Fisher e-University“ ir nuolatinis tobulėjimas Galimybę dirbti globalioje, inovacijas skatinančioje organizacijoje ir bendradarbiauti su tarptautinėmis komandomis Kasdienes naudas: dalinai kompensuojamas maitinimas, sporto salė ir įmonės transportas Įtraukią ir palaik
Stand out for this role
NoxPharm tailors your CV to this exact job description — matching the keywords recruiters and ATS systems screen for. Built for pharma & life sciences.
Tailor my CV now — free to trySimilar Pharma jobs
DO NOT APPLY- TEST 1
Thermo Fisher Scientific — Carlsbad, California, USA
Mechanical Assembler
Thermo Fisher Scientific — Eindhoven, Netherlands
CRA (Level II)
Thermo Fisher Scientific — 2 Locations
Application Scientist
Thermo Fisher Scientific — Shanghai, China
DO NOT APPLY- TEST 4
Thermo Fisher Scientific — Remote, United States
Biostatistician II
Thermo Fisher Scientific — Beijing, China