Stage - Assistant(e) Qualité Logicielle (f/m/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Présentation générale : Sous la responsabilité de la Responsable Qualité Logiciel, tu seras rattaché(e) à l'équipe R&D de Développement Logiciel de Roche Diagnostics France, qui conçoit et développe les applications du laboratoire connecté : solutions connectées au middleware Roche, drivers d'instruments et applications métier. Quel sera ton impact ? Contribuer à la mise en conformité des livrables de conception et développement (Design & Development File – Module 05) au référentiel qualité Roche (mQMS) et aux normes applicables aux logiciels en santé. Accompagner les équipes de développement dans l'application du cycle de vie logiciel (IEC 62304) sur nos applications : exigences, architecture, vérification. Auditer la traçabilité technique de bout en bout, du besoin client à la spécification logicielle (SRS), jusqu'à la story de développement, au code livré, au test automatisé et à l'anomalie corrigée. Analyser la couverture de test des exigences à chaque release et instruire les écarts avec les équipes V&V Soutenir la constitution du dossier de conception logicielle (Design & Development File – Module 05) exigé lors des audits internes et externes et des mises sur le marché. Préparer et outiller les audits internes et externes : constitution du dossier de preuves, analyse d'écarts (gap assessment) sur les listes de livrables attendus. Soutenir la rédaction et la mise à jour des documents qualité : plans de validation, rapports de gestion des risques produit, certificats de validation logicielle, documentation utilisateurs, Release Notes Participer à la fiabilisation et à l'automatisation du reporting qualité (Jira, Confluence, tableaux de bord) afin de rendre l'état de conformité visible en continu. Ton ADN : De formation BAC+5 ingénieur ou master : qualité, génie biomédical, Technologies de l’Information pour la Santé, e-santé, santé numérique, affaires réglementaires. Tu as la capacité d'apprendre et de restituer efficacement une information technique et normative. Tu possèdes des connaissances – ou une forte appétence – en système de management de la qualité, cycle de vie du logiciel et réglementation des dispositifs médicaux (ISO 13485, IEC 62304,). Rigueur, sens du détail et esprit de synthèse te caractérisent Tu es à l'aise avec les outils de gestion du cycle de vie produit (Jira, Confluence, Xray) Tu as la capacité de t'adapter à la mutation numérique et de considérer la solution digitale en priorité : automatisation, outillage, usage raisonné de l'IA au service de la qualité. Curiosité et volonté d'apprendre en continu te caractérisent. Tu partages une vision et des objectifs communs, en étant acteur de notre culture. Poste basé à Meylan (Isère, 38) Stage de 6 mois à compter de début 2027 Pourquoi nous rejoindre ? Ce stage va te permettre de comprendre comment un logiciel médical connecté au middleware du laboratoire se conçoit, se teste et se libère, et de développer des compétences à la frontière du développement logiciel et de la conformité réglementaire. Ce stage va te permettre de développer les compétences nécessaires pour travailler au sein d'une équipe Qualité Logiciel dans un environnement réglementé. Nous considérons les alternants et les stagiaires comme de véritables partenaires qui pourront être amenés à évoluer à nos côtés. Ta contribution, tes propositions seront toujours écoutées et valorisées par les équipes. Tous nos postes sont ouverts au recrutement de travailleurs en situation de handicap. Si tu as besoin d'un aménagement spécifique en vue de l'entretien de recrutement, n'hésite pas à nous le signaler en amont de l'entretien. Si tu es prêt(e) à faire partie de notre écosystème novateur et à propulser ta carrière avec Roche, envoie dès maintenant ta candidature ! Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.