Tehnolog proizvodnih procesov II (m/ž/d) / Process Expert II (m/f/d)

Salary Range: €22,050.00 - €40,950.00 Job Description Summary Pridružite se naši ekipi kot Tehnolog proizvodnih procesov II za pogoje okolja (m/ž/d). V tej vlogi boste v ospredju pri obvladovanju in kontroli pogojev okolja v čistih prostorih. Pri delu boste planirali in kontrolirali izvedbo vzorčenj, čiščenj, trendirali rezultate, reševali odstope in optimizirali procese na način, da bodo ti zagotavljalji kakovostno in varno proizvodnjo bioloških zdravil. ___________________________ In this role, you will be at the forefront of controlling and maintaining environmental conditions in cleanroom environments. You will be responsible for planning and overseeing environmental monitoring and cleaning activities, trending and evaluating results, investigating deviations, and optimizing processes to ensure the safe and compliant manufacture of biological medicines. Job Description Vaše ključne odgovornosti: · Zagotavljanje strokovne podpore na področju vzpostavitve, vzdrževanja in kontrole pogojev okolja v farmacevtski proizvodnji. · Opravljanje vloge strokovnjaka na svojem področju (SME) za specifične tehnike, izdelke ali tehnološke procese (mikrobiološki in fizikalni pogoji okolja v proizvodnji, postopki vstopa in dezinfekcije, usposabljanje za vzorčenje in aseptične tehnike, planiranje, trendiranje rezultatov, čiščenje in validacije čistih prostorov, validacije avtoklaviranja). · Usklajevanje in zagotavljanje pravočasnega dokončanja vseh proizvodnih postopkov v skladu z dokumentacijo in pravili dobre proizvodne prakse (GMP). · Spremljanje rezultatov vzorčenj in ugotavljanje morebitnih trendov ter pravočasno ukrepanje ob opaženih negativnih trendih, priprava periodičnih poročil o izvedenih vzorčenjih. · Vodenje raziskav odstopov in po potrebi sodelovanje s strokovnjaki relevantnih enot. · Upravljanje validacij, revalidacij/kvalifikacij ter letnih pregledov procesov v dogovorjenih rokih in po veljavnih predpisih. · Implementacija in vzdrževanje sistemov kakovosti na lokaciji v skladu s korporativnimi in regulatornimi smernicami ter uvajanje in implementacija novih standardov pri procesih. · Zagotavljanje ocene tveganj/pomanjkljivosti in določanje učinkovitosti relevantnih korektivnih ukrepov. · Zagotavljanje splošne pripravljenosti na inšpekcijske preglede ter interne presoje za svoje področje odgovornosti. Vaš Doprinos k Delovnem Mestu: · Univerzitetna stopnja izobrazbe iz mikrobiologije, biotehnologije, biologije, farmacije ali druge ustrezne znanstvene smeri. · Aktivno znanje angleškega in slovenskega jezika. · Poznavanje orodij MS Office. · Odlične komunikacijske veščine, sposobnost samostojnega dela, odločanja ter postavljanja prioritet. · Zanimanje za digitalizacijo, avtomatizacijo procesov in uporabo umetne inteligence pri izboljševanju delovnih procesov. Zaželene Izkušnje: · Zaželeno poznavanje mikrobioloških osnov in poznavanje GMP. Ponujamo začasno pogodbo za obdobje 12 mesecev. Ugodnosti in nagrajevanje: Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj. V Novartisu smo predani soustvarjanju medicine in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. Pričakovani razpon plače za to delovno mesto: 22,050.00 - 40,950.00 EUR Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. Poleg osnovne plače ste lahko upravičeni tudi do kratkoročnega bonusa, ki je odvisen od določenih meril uspešnosti. Ugodnosti zaposlitve v Novartisu vključujejo več kot le osnovno plačo in variabilno nagrajevanje. Zaposlenim nudimo nabor konkurenčnih ugodnosti, ki podpirajo strokovni in osebni razvoj, vključno s programi zavarovanj, pokojninsko shemo, aktivnostmi za dobro počutje ter programe za prepoznavanje dosežkov zaposlenih v skladu z internimi akti delodajalca. Kjer narava dela dopušča, omogočamo tudi prilagodljive in hibridne oblike dela ter najmanj 14 tednov plačanega starševskega dopusta. Pravično plačilo je temeljno načelo naše zaposlitvene politike in odraža našo zavezanost ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava z dostojanstvom in spoštovanjem, kot je določeno v našem Etičnem kodeksu. Za več informacij o nagrajevanju si oglejte našo globalno brošuro: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf Opomba: Ugodnosti in nadomestila se lahko razlikujejo glede na državo in so predmet lokalnih zakonskih zahtev, vključno z določbami kolektivnih pogodb, kjer je to ustrezno. Celoten pregled vašega paketa ugodnosti, vključno z vsemi ustreznimi podrobnostmi kolektivnih pogodb, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in pravno osebo Novartis, bo posredovano ločeno med postopkom prijave. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. _____________________________ Key Responsibilities: · Provide expert support in the establishment, maintenance, and control of environmental conditions within pharmaceutical manufacturing. · Act as a Subject Matter Expert (SME) for specific techniques, products, or technological processes, including microbiological and physical environmental conditions in manufacturing, gowning and disinfection procedures, training on sampling and aseptic techniques, planning and trending of environmental monitoring results, cleanroom cleaning and validation, and autoclave validation. · Coordinate and ensure the timely completion of all manufacturing activities in accordance with approved documentation and Good Manufacturing Practice (GMP) requirements. · Monitor environmental sampling results, identify potential trends, take timely action in response to adverse trends, and prepare periodic reports on environmental monitoring activities. · Lead deviation investigations and collaborate with experts from relevant functions as required. · Manage validations, revalidations/qualifications, and annual process reviews in compliance with applicable regulations and agreed timelines. · Implement and maintain site quality systems in accordance with corporate and regulatory requirements, and support the introduction and implementation of new process standards. · Perform risk and gap assessments and evaluate the effectiveness of relevant corrective actions. · Ensure continuous inspection readiness and support internal and external audits within the area of responsibility. Essential requirements: · University degree in Microbiology, Biotechnology, Biology, Pharmacy, or another relevant scientific discipline. · Proficiency in both English and Slovenian. · Good working knowledge of Microsoft Office tools. · Excellent communication skills, with the ability to work independently, make decisions, and effectiv