Process & Compliance Specialist

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com . As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. Job Function: Supply Chain Engineering Job Sub Function: Process Engineering Job Category: Scientific/Technology All Job Posting Locations: Schaffhausen, Switzerland Job Description: For English, see below. Wesentliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten Der Process Specialist ist verantwortlich für die fachliche und operative Unterstützung sowie Weiterentwicklung der Warehouse-Prozesse, -Systeme und -Infrastruktur. Die Funktion stellt sicher, dass Projekte, technische Systeme, interne Materialflüsse, Compliance-Anforderungen sowie bereichsspezifische Prozesse im Warehouse-Umfeld effizient, GMP-konform und nachhaltig umgesetzt werden. Vorausgesetzt werden eine ausgeprägte Affinität zu Compliance und Prozessorganisation, das Streben nach kontinuierlicher Verbesserung und Effizienzsteigerung sowie Kenntnisse in Lean Manufacturing bzw. Operational Excellence. Sicherstellen des Freezer Lifecycle Managements, einschliesslich Planung und frühzeitiger Bereitstellung ausreichender Freezer-Kapazitäten, Asset-Lifecycle-Planung, Budgetplanung für die Erneuerung von Geräten am Ende ihres Lebenszyklus, Beschaffungsmanagement sowie Implementierung neuer Geräte via Change Control. Erstellung, Pflege und Koordination von Qualifizierungsdokumenten in KNEAT für Warehouse-relevante Systeme und Equipment, einschliesslich Abstimmung mit den relevanten Stakeholdern und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation. Sicherstellung von Wartung, Unterhalt und Betriebsbereitschaft des Warehouse Equipments gemäss den in SAP eStream dokumentierten Anforderungen, einschliesslich Koordination, Nachverfolgung und Dokumentation der erforderlichen Aktivitäten. Betreuung und Überwachung der Warehouse-Gebäudeinfrastruktur, einschliesslich Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Raummappings sowie Sicherstellung der Einhaltung der relevanten GMP- und Lageranforderungen. Koordination des Change Control Managements in Comet für Warehouse-relevante Änderungen, einschliesslich Erstellung, Abstimmung, Nachverfolgung und termingerechter Umsetzung der erforderlichen Change-Control-Aktivitäten. Eröffnen und Abhandeln von Non-Conformances in Comet für den Bereich Warehouse, Investigation, CAPA-Analysen und Implementierung korrektiver Massnahmen. Planung, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPEX- und OPEX-Projekten im Bereich Warehouse und Infrastruktur. Übernahme des Projektmanagements für Warehouse-relevante Projekte, einschliesslich Projektplanung, Ressourcen- und Terminplanung, Stakeholder-Management, Risikobewertung, Fortschrittskontrolle sowie Sicherstellung der termingerechten und compliant umgesetzten Projektergebnisse. Sicherstellung der Compliance der Warehouse-Prozessdokumentation, einschliesslich Standard Operating Procedures (SOPs), Work Instructions (WIs) und Job Breakdown Sheets (JBSs), durch selbstständige Überarbeitung, periodische Reviews sowie Abstimmung mit den relevanten Stakeholdern, Process Ownern und QA, damit die Dokumente aktuell, korrekt, anwendbar und GMP-konform sind. Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen zur kontinuierlichen Optimierung von Warehouse-Prozessen, Effizienzsteigerung und nachhaltigen Anwendung von Lean Manufacturing bzw. Operational-Excellence-Prinzipien. Mindestqualifikation Abgeschlossene technische, logistische, pharmazeutische oder vergleichbare Ausbildung; idealerweise ergänzt durch Weiterbildung im Bereich Prozessmanagement, Supply Chain, Engineering, GMP oder Projektmanagement. Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in Warehouse, Logistics, Supply Chain, Pharma Operations, Engineering oder Technical Services. Fundierte Kenntnisse von GMP-, EHS- und SOX-Anforderungen sowie deren praktische Anwendung in Warehouse-Prozessen, technischer Infrastruktur, Equipment Lifecycle Management und Prozessdokumentation. Affinität zu Compliance, Prozessorganisation, kontinuierlicher Verbesserung und Effizienzsteigerung sowie praktische Erfahrung im Lean Management, Lean Manufacturing, Operational Excellence oder vergleichbaren Methoden Erfahrung in der Erstellung, Überarbeitung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, Work Instructions, Qualifizierungsdokumenten, Change-Control-Unterlagen sowie Investigation-/CAPA-Dokumentationen. Sicherer Umgang mit relevanten Systemen und Tools, insbesondere SAP, SAP eStream, SAP Notification Management, Comet, KNEAT und MS Office; fundierte Kenntnisse in SAP WM, MM, INM und SD sind erforderlich und müssen im Arbeitsalltag aktiv angewendet werden. Erfahrung in der Planung, Koordination und Umsetzung von Projekten im Bereich CAPEX/OPEX, Equipment Lifecycle, Infrastruktur, Qualifizierung, Change Control oder Prozessoptimierung. Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement, einschliesslich strukturierter Projektplanung, Koordination interdisziplinärer Teams, Stakeholder-Management, Risikobewertung, Priorisierung, Terminverfolgung und Umsetzung von Projekten in einem regulierten Umfeld. Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie die Fähigkeit, komplexe technische, prozessuale und compliance-relevante Inhalte klar, adressatengerecht und überzeugend zu vermitteln. Sehr gute soziale Kompetenzen sowie die Fähigkeit, interdisziplinäre Teams, Fachbereiche und Stakeholder auch ohne direkte disziplinarische Führungsverantwortung zu koordinieren, zu beeinflussen und zielgerichtet zu führen. Proaktive, selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung, Priorisierungsfähigkeit, Resilienz und Ausdauer. Analytisches Denkvermögen sowie Fähigkeit zur Ursachenanalyse, Risikobewertung und nachhaltigen Umsetzung von Verbesserungs- und Korrekturmassnahmen. Sonstige Anforderungen Durchführung und Koordination von Einkaufstätigkeiten sowie Controlling von Bestellungen im Bereich Warehouse, einschliesslich Bedarfsabklärung, Bestellerfassung, Nachverfolgung, Budgetabgleich und Abstimmung mit den relevanten internen Schnittstellen. Entwicklung von Capital Appropriation Requests (CAR) sowie Erstellung und Pflege von Investitionsanträgen im PRI Tool für Warehouse-Projekte und Infrastrukturm